La FDA approuve l’injection mensuelle Weltruza de Teva pour les adultes atteints de schizophrénie

Teva a annoncé que l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux a approuvé Weltruza, une injection sous-cutanée d’olanzapine administrée une fois par mois pour traiter la schizophrénie chez l’adulte. Selon l’entreprise, le traitement ne nécessite ni doses de charge, ni supplémentation orale, ni surveillance après chaque injection et sera disponible aux États-Unis dans les prochaines semaines. L’approbation fait suite à l’essai SOLARIS de phase 3. Teva a indiqué que son profil de sécurité était cohérent avec celui de l’olanzapine orale. Les événements indésirables fréquents observés dans l’essai comprenaient la prise de poids, la somnolence, les maux de tête, la constipation et les réactions au site d’injection. Le traitement utilise SteadyTeq, une technologie de copolymère à libération contrôlée appartenant à Medincell.