Biolojic Design annonce le feu vert de la FDA pour un essai anticancéreux du BD200

Biolojic Design a annoncé le 12 novembre que l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) avait autorisé sa demande d’essai d’un nouveau médicament expérimental pour le BD200, un candidat anticancéreux. L’entreprise de Ness Ziona a indiqué que cette autorisation permettait de mener une étude mondiale de phase 1, qui débutera aux États-Unis, auprès de patients atteints de certaines tumeurs solides exprimant les antigènes Trop2 et Nectin-4. Le fondateur et directeur général, Yanay Ofran, a déclaré : « Le feu vert de la FDA à notre demande d’essai du BD200 constitue une étape importante vers l’entrée du premier multibody en évaluation clinique. » L’entreprise utilise l’intelligence artificielle et la conception informatique pour développer des traitements à base d’anticorps. Le BD200 associe un multibody capable de se lier à l’une ou l’autre de deux cibles à une charge d’inhibiteur de la topoisomérase. Chacun de ses deux bras d’anticorps peut se lier à Trop2 ou à Nectin-4, permettant aux deux bras de se fixer au même antigène ou chacun à un antigène différent. Le directeur médical, Roger Waltzman, a déclaré que les différences d’expression des antigènes et la résistance aux traitements posaient des difficultés en cancérologie. L’entreprise a conçu la liaison flexible du BD200 et les profils de son couple espaceur-charge pour s’adapter à l’expression tumorale, dans le but d’améliorer l’efficacité et la sécurité. L’essai prévu évaluera la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire. Ofran a indiqué que l’entreprise prévoyait de commencer la phase 1 dans les prochaines semaines. Après avoir sélectionné les doses biologiques optimales, Biolojic entend se concentrer sur les types de tumeurs appropriés et sur un éventuel développement en traitement seul ou en association.