Biolojic Design anuncia autorização da FDA para ensaio oncológico de BD200

A Biolojic Design anunciou em 12 de novembro que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) autorizou seu pedido de novo medicamento em investigação para BD200, um candidato a fármaco contra o câncer. A empresa de Ness Ziona afirmou que a autorização permite realizar um estudo global de fase 1, com início nos Estados Unidos, em pacientes com determinados tumores sólidos que expressem os antígenos Trop2 e Nectin-4. O fundador e diretor executivo, Yanay Ofran, declarou: “A autorização da FDA ao nosso pedido de novo medicamento em investigação para BD200 é um passo significativo para levar o primeiro multibody aos testes clínicos.” A empresa utiliza inteligência artificial e design computacional para desenvolver tratamentos com anticorpos. BD200 combina um multibody capaz de se ligar a qualquer um de dois alvos com uma carga de inibidor da topoisomerase. Cada um de seus dois braços de anticorpo pode se ligar a Trop2 ou Nectin-4, permitindo que ambos se liguem ao mesmo antígeno ou um a cada um. O diretor médico, Roger Waltzman, disse que as diferenças na expressão de antígenos e a resistência ao tratamento representam desafios no cuidado oncológico. A empresa projetou a ligação flexível de BD200 e os perfis de seu conector e de sua carga para se adaptarem à expressão tumoral, com o objetivo de melhorar a eficácia e a segurança. O ensaio planejado avaliará segurança, tolerabilidade, farmacocinética e eficácia preliminar. Ofran disse que a empresa espera iniciar a fase 1 nas próximas semanas. Após selecionar as doses biológicas ideais, a Biolojic pretende se concentrar nos tipos de tumor adequados e no possível desenvolvimento como tratamento isolado ou em combinações.