Lineage приобрела программу клеточной терапии болезни Хантингтона и планирует перенос производства

Компания Lineage Cell Therapeutics сообщила 12 ноября о завершении приобретения NeuroAirmid Therapeutics, пополнив свой портфель разработок экспериментальной клеточной терапией болезни Хантингтона. Компания, чьи операции по ведению клеточных банков и производству препаратов выполняет дочерняя структура в Иерусалиме, планирует перенести производственный процесс приобретённой программы на свою платформу AlloSCOPE. Терапия hNSC-01, которую Lineage называет HUNT1, использует нейральные клетки, полученные из стволовых клеток. Шесть пациентов получили её в рамках продолжающегося исследования REGEN4HD фазы 1b/2a в Калифорнийском университете в Ирвайне. В исследование планируется включить до 21 участника; в нём оцениваются прежде всего безопасность и переносимость, а также функциональные показатели и биомаркеры в поисковом порядке. HUNT1 становится третьим кандидатом Lineage на стадии клинической разработки. Генеральный директор Lineage Брайан М. Калли заявил: «HUNT1 представляет собой совершенно новый подход к лечению HD». Приобретение включает определённые всемирные права на программу и права на использование данных продолжающегося исследования. Lineage также берёт на себя ответственность за дальнейшую клиническую разработку и будущее производство, разработку технологического процесса и увеличение масштабов производства. Инвесторы NeuroAirmid получили при закрытии сделки примерно 4,7 миллиона долларов, распределённых приблизительно поровну между денежными средствами и акциями Lineage. Они могут получить до 5 миллионов долларов к первой годовщине и до 48 миллионов долларов дополнительных выплат за достижение этапов разработки, клинических и регуляторных этапов. Lineage оценивает принимаемые на себя клинические расходы до февраля 2030 года в общей сложности в 3,1 миллиона долларов.