La FDA approva l’iniezione mensile Weltruza di Teva per adulti con schizofrenia

Teva ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato Weltruza, un’iniezione sottocutanea di olanzapina da somministrare una volta al mese per il trattamento della schizofrenia negli adulti. L’azienda ha dichiarato che il trattamento non richiede dosi di carico, integrazione orale o monitoraggio dopo ogni iniezione e sarà disponibile negli Stati Uniti nelle prossime settimane. L’approvazione segue lo studio SOLARIS di fase 3. Teva ha affermato che il profilo di sicurezza era coerente con quello dell’olanzapina orale. Tra gli eventi avversi comuni nello studio figuravano aumento di peso, sonnolenza, mal di testa, stipsi e reazioni nel sito di iniezione. Il trattamento utilizza SteadyTeq, una tecnologia a copolimero a rilascio controllato di proprietà di Medincell.