Lineage adquire programa de terapia celular para Huntington e planeja transferir a fabricação

A Lineage Cell Therapeutics anunciou em 12 de novembro que concluiu a aquisição da NeuroAirmid Therapeutics, acrescentando à sua linha de desenvolvimento uma terapia celular experimental para a doença de Huntington. A companhia, cujas operações de bancos de células e fabricação de produtos são realizadas por uma subsidiária em Jerusalém, planeja transferir o processo de produção do programa adquirido para sua plataforma de fabricação AlloSCOPE. O tratamento hNSC-01, que a Lineage chama de HUNT1, utiliza células neurais derivadas de células-tronco. Seis pacientes o receberam no estudo REGEN4HD de fase 1b/2a em andamento na Universidade da Califórnia em Irvine. O ensaio planeja incluir até 21 participantes e avalia principalmente a segurança e a tolerabilidade, além de medidas exploratórias funcionais e de biomarcadores. HUNT1 se torna o terceiro candidato da Lineage em fase clínica. O diretor-executivo da Lineage, Brian M. Culley, afirmou: “HUNT1 representa uma abordagem inteiramente nova para tratar a HD.” A aquisição inclui determinados direitos mundiais sobre o programa e direitos de uso dos dados do estudo em andamento. A Lineage também assume a responsabilidade pelo desenvolvimento clínico posterior e pela futura fabricação, pelo desenvolvimento do processo e pela ampliação da escala de produção. Os investidores da NeuroAirmid receberam aproximadamente 4,7 milhões de dólares no fechamento da operação, divididos quase igualmente entre dinheiro e ações da Lineage. Eles poderão receber até 5 milhões de dólares no primeiro aniversário e até 48 milhões de dólares adicionais em pagamentos por marcos de desenvolvimento, clínicos e regulatórios. A Lineage estima que os custos clínicos que assume até fevereiro de 2030 totalizam 3,1 milhões de dólares.