באטרפליי מדיקל הודיעה על הסמכת MDR של האיחוד האירופי לשתל לטיפול בהגדלה שפירה של הערמונית

באטרפליי מדיקל הודיעה כי התקן Butterfly Prostatic Retraction Device שלה, שתל שנועד להקל על תסמיני השתנה הקשורים להגדלה שפירה של הערמונית, קיבל הסמכה לפי תקנת המכשור הרפואי של האיחוד האירופי, MDR 2017/745. בהודעתה, שפורסמה מבוסטון ומיקנעם שבישראל, מסרה החברה כי ההישג בא בעקבות ניסוי קליני מכריע שכלל 244 מטופלים והגשת בקשה לאישור לפני שיווק למנהל המזון והתרופות האמריקאי. השתל נועד לשפר את זרימת השתן בלי לחתוך, לצרוב או להסיר רקמה מהערמונית. ההתקן לא קיבל את אישור מנהל המזון והתרופות לשימוש מסחרי בארצות הברית.