La FDA concede la revisione prioritaria all'ecopipam di Teva per la sindrome di Tourette pediatrica

Teva Pharmaceutical Industries ha annunciato mercoledì che la Food and Drug Administration statunitense ha accettato la sua domanda di autorizzazione per un nuovo farmaco (New Drug Application) per l'ecopipam e le ha concesso la revisione prioritaria, con una data prevista per la decisione alla fine del primo trimestre del 2027. L'ente regolatore ha inoltre concesso alla terapia sperimentale la designazione di farmaco orfano per i pazienti pediatrici affetti dalla sindrome di Tourette. L'ecopipam è un antagonista selettivo, primo della sua classe, che blocca la segnalazione della dopamina a livello del recettore D1. Uno studio di fase 3 ha rilevato che i pazienti pediatrici che rispondevano al trattamento avevano un rischio di ricaduta inferiore del 53% nell'arco di 12 settimane rispetto a quelli trattati con placebo. Teva ha affermato che, se approvato, sarebbe il primo nuovo trattamento per la Tourette nei bambini in oltre un decennio.