美国FDA给予梯瓦儿童妥瑞氏症药物ecopipam优先审评资格

梯瓦制药工业公司周三表示，美国食品药品监督管理局已受理ecopipam的新药申请，并给予优先审评资格，目标决定日期为2027年第一季度末。监管机构也给予这一研究中的疗法针对儿童妥瑞氏症患者的孤儿药资格。Ecopipam是一种同类首创的选择性拮抗剂，可阻断D1受体上的多巴胺信号。一项第3期试验发现，在12周内，对治疗有反应的儿童患者复发风险比接受安慰剂者低53%。梯瓦表示，若获批准，该药将成为十多年来首个新的儿童妥瑞氏症治疗药物。