FDA批准梯瓦每月注射药物Weltruza用于成年精神分裂症患者

梯瓦宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Weltruza，这是一种每月皮下注射一次的奥氮平制剂，用于治疗成人精神分裂症。该公司表示，这一治疗无需起始负荷剂量、口服药物补充或每次注射后的监测，将在未来几周内于美国上市。此次批准是在SOLARIS 3期试验后作出的。梯瓦表示，其安全性特征与口服奥氮平一致，试验中常见的不良事件包括体重增加、嗜睡、头痛、便秘和注射部位反应。这一治疗采用Medincell专有的控释共聚物技术SteadyTeq。